Un hito importante en el tratamiento de los pacientes con SIDA fue la implantación de una combinación de dos fármacos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos a los nucleósidos (por ejemplo, tenofovir dizoproxil con emtricitabina) en la terapia antirretroviral. Se ha observado que esta combinación es eficaz contra el VIH, inhibe su replicación y es un fármaco antirretroviral eficaz. Dado que estos dos compuestos químicos pertenecen al mismo grupo de fármacos, su mecanismo de acción es idéntico, esto ha llevado a la conclusión de que no son adecuados para su uso en la terapia HAART (high active antiretroviral therapy, terapia antirretroviral de alta eficacia), cuyo objetivo es proteger al paciente proporcionándole fármacos con mecanismos de acción diferentes. En la actualidad, la terapia HAART utiliza fármacos de los siguientes grupos con diferentes mecanismos:
La mayor parte de la terapia HAART actual utiliza fármacos combinados de los grupos mencionados, de modo que los pacientes pueden tomar cómodamente 1 comprimido de un fármaco combinado al día, que es lo más aceptable para ellos.
Sin embargo, dado que las empresas farmacéuticas han invertido considerables recursos en el desarrollo y posterior registro de los fármacos binarios, actualmente se utilizan a regañadientes en la terapia HAART debido a la necesidad de combinarlos con otro fármaco (tomar 2 o 3 comprimidos en lugar de 1), empezaron a preguntarse si el mecanismo de acción identificado en estos fármacos podría ser útil en la prevención del VIH, es decir, si los inhibidores de la transcriptasa inversa (la enzima responsable de transcribir el código genético del ARNm del VIH al ADN de la célula del paciente) utilizados en ellos podrían prevenir la infección del VIH a nivel celular. Numerosos estudios han llevado a conclusiones sorprendentes, que demuestran que el uso de estos fármacos en pacientes sanos y no infectados por el VIH, cuando se exponen a dicha infección, inhibe la transcripción y evita la seroconversión en más del 90% de los casos. Por lo tanto, los fármacos utilizados anteriormente para tratar a los pacientes infectados por el VIH, en pacientes no infectados, pueden prevenir la infección y pueden utilizarse como método de prevención de la misma.
La PrEP (Pre-Exposition Prophylaxy), o profilaxis previa a la exposición, es, por tanto, un fármaco que utilizan las personas sanas que no están infectadas por el VIH pero que corren el riesgo de infectarse (por ejemplo, que tienen experiencia en conductas sexuales de riesgo) para prevenir la infección por el VIH durante las relaciones sexuales o el consumo de drogas inyectables. La PrEP puede detener eficazmente la infección por el VIH y su propagación en el organismo. En la actualidad, existen tres fármacos orales diarios aprobados por las autoridades reguladoras de medicamentos en todo el mundo (incluyendo la FDA (Federal Drug Agency) - Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y la EMA (European Medicines Agency) - Agencia Europea de Medicamentos) para su uso como PrEP: la emtricitabina en combinación con el tenofovir dizoproxil (conocido por el nombre comercial Truvada®), emtricitabina con tenofovir alafenamida fumarato (conocido por el nombre comercial Descovy®) y cabotegravir (conocido por el nombre comercial Vocabria®), entre otros. La FDA de EE.UU. también ha aprobado una forma de PrEP de acción prolongada en forma de inyección, pero hasta ahora no es aplicable en Europa. Además, en la actualidad hay 9 proyectos científicos en curso en EE.UU. para la aplicación de nuevos fármacos antirretrovirales para la terapia de la PrEP, 2 proyectos para la PrEP inyectable y 1 proyecto relacionado con la PrEP vaginal (en una forma liberada de un disco vaginal).
Los resultados de los estudios realizados en muchos países del mundo demuestran que la PrEP reduce el riesgo de infección por el VIH durante las relaciones sexuales en aproximadamente un 99% cuando se toma según lo prescrito. Se trata de un resultado extremadamente alto, que demuestra que la PrEP debería utilizarse de forma universal entre las personas que corren el riesgo de contraer el VIH. Aunque hay menos información sobre la eficacia de la PrEP entre los usuarios de drogas inyectables, se sabe que la PrEP reduce el riesgo de infección por el VIH en al menos un 74% cuando se toma según lo prescrito. Actualmente, las inyecciones de PrEP no se recomiendan para las personas que se inyectan drogas. La PrEP es menos eficaz si no se toma según la prescripción, de ahí que sean frecuentes los casos de infección por el VIH en usuarios de la PrEP con un historial de uso inadecuado del medicamento (por ejemplo, según el mecanismo y la dosis equivocados).
La PrEP debe utilizarse en adultos con mayor riesgo de contraer la infección por el VIH. Entre las personas con mayor riesgo de infección por el VIH a las que debería ofrecerse la PrEP se encuentran aquellas que:
Aparte de la PrEP, el mecanismo de prevención del VIH es la profilaxis posterior a la exposición (PEP - Post Exposition Prophylaxis), que de hecho, por definición, no es una profilaxis debido a la aparición previa de un agente potencialmente infeccioso. La PEP, o profilaxis posterior a la exposición, es un tratamiento breve con medicamentos antirretrovirales, que se toma muy poco después de una posible exposición al VIH, para evitar que el virus del VIH entre en el organismo y construya su material genético en el ADN de una célula humana para su posterior replicación. La PEP debe tomarse lo antes posible, de forma óptima en un plazo de 4 horas, hasta un máximo de 48 horas, y en casos excepcionales de exposiciones sexuales de alto riesgo no más tarde de 72 horas (3 días) después de una posible exposición al VIH (apuñalamiento, relaciones sexuales sin protección con una persona infectada por el VIH con una carga viral detectable, contacto de una herida abierta o de una membrana mucosa con material potencialmente infectado por el VIH), de lo contrario este método de terapia no funcionará.
La PEP siempre la ordena un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH, después de un examen detallado y una calificación del paciente, y a veces después de un examen diagnóstico de la persona que es una fuente potencial de contacto (por ejemplo, en el caso de un paciente en el hospital, una persona detenida por la policía), pero siempre con su consentimiento.
En Polonia, la terapia PEP utiliza los mismos fármacos que en los pacientes infectados por el VIH, actuando según mecanismos similares, pero en 3 regímenes aprobados, de acuerdo con las recomendaciones de la Sociedad Polaca del SIDA. Una vez aplicada la profilaxis PEP, el tratamiento debe continuar durante 28 días. La PEP debe utilizarse sólo en situaciones de emergencia. No está pensado para que lo utilicen de forma regular las personas que puedan estar expuestas con frecuencia a la infección por el VIH, para estos casos se recomienda la profilaxis PrEP.
